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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >棘突间动态稳定系统Stenofix
棘突间动态稳定系统Stenofix
注册证编号
国械注进20163461477
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
棘突间动态稳定系统Stenofix
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为采用符合ISO 5832-11标准规定的钛6铝7铌材料制造。表面经过了阳极氧化处理。灭菌包装。
适用范围
该产品用来维持腰椎活动节段的棘突间间隙。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
变更情况
2018-03-14 “注册人名称：Synthes GmbH”变更为“注册人名称：Synthes GmbH 辛迪思有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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