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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工椎间盘 Activ L Disc Prosthesis
人工椎间盘 Activ L Disc Prosthesis
注册证编号
国械注进20163461469
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap Platz, D-78532 Tuttlingen, GERMANY
生产地址
Am Aesculap Platz, D-78532 Tuttlingen, GERMANY
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
人工椎间盘 Activ L Disc Prosthesis
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由上板、下板及内衬组成。上板及下板由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成，表面为纯钛加磷酸钙双涂层；内衬由符合ISO 5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成，内含钽金属标记物。灭菌包装。
适用范围
适用于腰椎间盘的置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
变更情况
2016-06-27 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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