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软组织修复疝修补片 XenMatrix Surgical Graft

注册证编号

国械注进20163461463

注册证编号

Davol,Inc. Subsidiary of C.R.Bard, Inc.

注册人住所

100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA

生产地址

San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico

代理人名称

巴德医疗科技(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位

产品名称

软组织修复疝修补片 XenMatrix Surgical Graft

管理类别

第三类

型号规格

1161015、1161020、1161028、1161520、1161525、1161928、1161935、1162020、1162025、1160606、1160610、1160616、1160808、1161010、1162040、1162540、1163030、1163045

结构及组成

该产品的原材料是猪真皮基质，结构为平片、单层。该产品经伽马射线灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品适用于植入，用以在软组织修补手术中强化虚弱的软组织，包括：腹部整形和重建外科手术；肌瓣强化；疝气修补（包括腹部、腹股沟、股骨、隔膜、阴囊、脐带和切口疝）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-04-14

有效期至

2021-04-13

变更情况

2017-08-21 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 ,2016-08-30 “代理人住所：上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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