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I型胶原羧基末端肽质控品IDS-iSYS CTX-I (CrossLaps?) Control Set
注册证编号
国械注进20152402209
注册证编号
Immunodiagnostic Systems Limited
注册人住所
10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon,Tyne and Wear,NE35 9PD,United Kingdom
生产地址
10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon,Tyne and Wear,NE35 9PD,United Kingdom
代理人名称
北京利德曼生化股份有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区宏达南路5号
产品名称
I型胶原羧基末端肽质控品IDS-iSYS CTX-I (CrossLaps?) Control Set
管理类别
第二类
型号规格
质控品1 (CTL1):2×2.5 mL,质控品2(CTL2):2×2.5 mL,质控品3(CTL3):2×2.5 mL。
结构及组成
含I型胶原羧基末端肽的牛血清白蛋白磷酸缓冲基质、叠氮化钠。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于I型胶原羧基末端肽测定时的质量控制。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期15个月。
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2015-07-09
有效期至
2020-07-08
变更情况
2015-09-10 “ 代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号”变更为“ 代理人住所:北京市北京经济技术开发区兴海路5号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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