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血液分析仪 Hematology Analyzer
注册证编号
国械注进20152401477
注册证编号
HORIBA ABX SAS
注册人住所
Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
生产地址
Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
代理人名称
堀场(中国)贸易有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特东一路438号天马大楼5楼D部位
产品名称
血液分析仪 Hematology Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
PENTRA XLR
结构及组成
该产品由主机组成,其中包含有进样架、进样架接受盘、试剂室、手动进样装置、控制面板、LCD显示器及软件组件。
适用范围
该产品用于对人体全血样本进行血细胞技术和分类,包括以下项目:白细胞(WBC),红细胞(RBC),血红蛋白浓度(HGB),血细胞比容 (HCT),平均红细胞体积(MCV),平均红细胞血红蛋白(MCH),平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC),红细胞分布宽度(RDW),血小板(PLT),血小板分布宽度(PDW),血小板压积(PCT),平均血小板体积(MPV),淋巴细胞绝对值(LYM#),淋巴细胞百分比(LYM%),单核细胞绝对值(MON#),单核细胞百分比(MON%),中性粒细胞绝对值(NEU#),中性粒细胞百分
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-08
有效期至
2020-05-07
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路39号1幢四层17室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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