植入式心脏起搏器电极导线 Implantable Bipolar Endocardial Lead
注册证编号
BIOTRONIK SE & Co.KG
注册人住所
Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
生产地址
Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122,1123AB,1125室
产品名称
植入式心脏起搏器电极导线 Implantable Bipolar Endocardial Lead
型号规格
Setrox S 45; Setrox S 53; Setrox S 60
结构及组成
产品是主动固定式双极植入式电极导线,由可回缩式固定螺旋电极头,环形电极,导线体,导线缠绕芯,类固醇药套,IS-1连接器组成。电极头端含醋酸地塞米松。不同型号长度尺寸不同，具体详见注册产品技术要求。附件包括:K型钢丝:S 45-K,S 53-K,S 60-K;F型钢丝:S 45-F,S 53-F,S 60-F;J型钢丝:S 45-J,S 53-J;JL型钢丝:S 45-JL,S 53-JL;固定套管:EFH-20-7F;静脉拉钩:VL,固定工具:DH;钢丝指引管:SG-UP
适用范围
与植入式起搏器或具有起搏功能的ICD一起使用，构成植入式起搏系统。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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