Implantable Cardioverter Defibrillator
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland
产品名称
Implantable Cardioverter Defibrillator
型号规格
D354DRG、D354VRG、D364DRG、D364VRG、D384DRG、D384VRG、D394DRG、D394VRG
结构及组成
产品由脉冲发生器（含IS-1和DF-1电极连接器内腔接口）、DF-1连接器、小螺丝刀组成，不含除颤电极导线。产品采用DF-1和IS-1连接器。电池型号161455，锂银氧化钒混合物电池，标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金，黏合剂为硅橡胶，连接器内腔接口模块为75D聚氨酯，电极连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETP硅橡胶，DF-1电极连接器塞材料为50DETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品技术要求。
适用范围
植入式心律转复除颤器设计用于植入体内提供心房和/或心室抗心动过速起搏、转复和除颤，可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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