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眼科Nd:YAG激光治疗仪

注册证编号

国械注进20163241875

注册证编号

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

注册人住所

北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室

生产地址

代理人名称

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室

产品名称

眼科Nd:YAG激光治疗仪

管理类别

第三类

型号规格

Super Q, Ultra Q, Solo, Tango

结构及组成

该产品由激光头、供电控制台、下颌托组件（包括固定灯组件）和工作台组成。各型号详细性能参数见产品标准。

适用范围

该产品在眼科对病症的治疗中使用,Super Q, Ultra Q主要用于眼前节后囊膜切开术,Solo用于选择性激光小梁成形术(SLT),Tango主要用于眼前节后囊膜切开术、虹膜切开术和选择性激光小梁成形术(SLT)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

《眼科Nd:YAG激光治疗仪》

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-05-06

有效期至

2021-05-05

变更情况

“注册人名称：Ellex Medical Pty Ltd；注册人住所：82 Gilbert Street, Adelaide SA 5000, Australia；代理人名称：捷通埃默高（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 ”变更为“注册人名称：Ellex Medical Pty Ltd 励视医疗有限公司；注册人住所：3-4 Second Avenue, Mawson Lakes, SA, 5095, Australia；代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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