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疝补片 Optilene Mesh

注册证编号

国械注进20163461666

注册证编号

B.Braun Surgical, S.A

注册人住所

Ctra.de Terrassa,121 08191 Rubí(Barcelona),Spain

生产地址

Ctra. de Terrassa, 121, 08191 Rubi(Barcelona),SPAIN

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

产品名称

疝补片 Optilene Mesh

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由Optilene Mesh疝补片和Optilene Mesh LP疝补片组成，Optilene Mesh疝补片由未染色和蓝色两股聚丙烯纤维编织而成，蓝色染料为酞青染料；Optilene Mesh LP疝补片由单股未染色聚丙烯纤维编织而成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品适用于腹部疝修补术，用于胸壁重建术，在需要使用非吸收性增强材料时用于腹部筋膜组织的增强。该产品适合常规和腹腔镜手术应用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-05-04

有效期至

2021-05-03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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