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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光法）LIAISON(R) HBeAg
乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光法）LIAISON(R) HBeAg
注册证编号
国械注进20163401731
注册证编号
DiaSorin S.p.A.
注册人住所
Via Crescentino, snc, 13040 Saluggia (VC)-Italy
生产地址
Via Crescentino, snc, 13040 Saluggia (VC)-Italy
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
产品名称
乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光法）LIAISON(R) HBeAg
管理类别
第三类
型号规格
100 人份/盒
结构及组成
磁微粒、校准品1、校准品2、结合物。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为12个月。其他内容 /
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-04-28
有效期至
2021-04-27
变更情况
2017-07-20 变更试剂有效期，如下： 变更前：2～8℃保存，有效期为12个月。 变更后：2～8℃保存，有效期为18个月。 请注册人根据变更批件，自行修改产品说明书。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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