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细菌培养浸片Uricult

注册证编号

国械注进20162400563

注册证编号

Orion Diagnostica Oy

注册人住所

P.O.Box83,02101 Espoo,Finland；Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland

生产地址

P.O.Box83,02101 Espoo,Finland；Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland

代理人名称

上海基恩科技有限公司

代理人注册地址

上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室

产品名称

细菌培养浸片Uricult

管理类别

第二类

型号规格

货号 67404：10人份；货号 67378：300人份。

结构及组成

本产品由培养浸片及病人标签组成。培养浸片由CLED培养基和麦康凯培养基构成。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于检测尿液中的细菌。

产品储存条件及有效期

在7～25℃贮存，有效期为6个月。

备注

2016年10月31日同意更正代理人住所内容，2016年2月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

2016年10月31日同意更正代理人住所内容，2016年2月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。

审批部门

批准日期

2016-02-03

有效期至

2021-02-02

变更情况

2018-01-03 1、包装规格由“货号 67404：10人份；货号 67378：300人份”变更为“货号 67404：10人份”。 2、储存条件及有效期由“在7～25℃贮存至失效期，有效期为6个月。”变更为“在7～25℃贮存至失效期，有效期为9个月。请注册人根据变更文件自行修改产品说明书及产品技术要求中的相应内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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