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指引导管Sherpa NX Guiding Catheter

注册证编号

国械注进20163771283

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA

生产地址

37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

指引导管Sherpa NX Guiding Catheter

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品为无菌血管内指引导管，主管有鲁尔、应力消除件、导管轴、导管远端、导管软尖端、袖套和钨标记带组成。产品根据远端段的柔软程度分为两种类型：灵活型（Active）和均衡型（Balanced）。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品可为治疗器械的引入提供路径。导管使用于冠状动脉或外周血管系统中。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-03-31

有效期至

2021-03-30

变更情况

2018-10-14 “注册人名称：MedtronicInc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称：MedtronicInc.美敦力公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室，2106G室，2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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