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手术显微镜手術用顕微鏡

注册证编号

国械注进20162221360

注册证编号

株式会社拓普康（株式会社トプコン）

注册人住所

日本东京都板桥区莲沼町75番1号（東京都板橋区蓮沼町75番1号）

生产地址

日本东京都板桥区莲沼町75番1号（東京都板橋区蓮沼町75番1号）

代理人名称

北京拓普康医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢A座A206

产品名称

手术显微镜手術用顕微鏡

管理类别

第二类

型号规格

OMS-90

结构及组成

产品由机械装置部分、电器控制部分、照明系统和伽利略型显微镜组件、脚踏开关组成。机械装置部分包括底座，转动支架，摆臂、位移微调机构；电器控制部分包括电源、位移微调控制器和照明控制器；显微镜组件由双光路构成，包括物镜、鼓型分档变倍器、接目镜、梭镜转像器、目镜和照明匹配器。

适用范围

该产品用于开展眼科手术时供医生对患者的眼底做精密观察。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-04-01

有效期至

2021-03-31

变更情况

“代理人名称:奥腾思格玛（中国）集团有限公司；代理人住所:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢 ”变更为“代理人名称:拓佳视（北京）医疗科技有限公司；代理人住所:北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703”。 ,“代理人名称：北京拓普康医疗器械有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢A座A 206”变更为“代理人名称：奥腾思格玛（中国）集团有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢”。 ,生产地址由：日本东京都板桥区莲沼町75番1号(東京都板橋区蓮沼町75番1号)变更为：山形县山形市大字漆山270-2

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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