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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >因子V活性测定试剂盒（凝固法）Coagulation Factor Ⅴ Deficient Plasma
因子V活性测定试剂盒（凝固法）Coagulation Factor Ⅴ Deficient Plasma
注册证编号
国械注进20162401168
注册证编号
德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人名称
希森美康医用电子（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
因子V活性测定试剂盒（凝固法）Coagulation Factor Ⅴ Deficient Plasma
管理类别
第二类
型号规格
8×1mL
结构及组成
乏V因子血浆是一种冻干的人血浆制品，残留因子V的活性≤1%，采用免疫吸附法制备，不含因子V抗原。乏V因子血浆含有肝素中和剂海美溴铵（5mg/L）和稳定剂甘露醇（20g/L）。
适用范围
该产品用于检测人血浆中凝血因子Ⅴ的活性。
产品储存条件及有效期
未开封试剂，2～8℃保存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-05
有效期至
2024-08-04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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