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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >质控品Dade Ci-Trol Coagulation Control Level 1
质控品Dade Ci-Trol Coagulation Control Level 1
注册证编号
国械注进20162401165
注册证编号
德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人名称
希森美康医用电子（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
质控品Dade Ci-Trol Coagulation Control Level 1
管理类别
第二类
型号规格
20×1.0 mL。
结构及组成
冻干的人血浆、稳定剂和缓冲液的混合物。
适用范围
用于提供凝血试验项目的正常对照。包括：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期36个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-19
有效期至
2024-08-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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