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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >ICG清除率检查仪 ICGクリアランスメータ
ICG清除率检查仪 ICGクリアランスメータ
注册证编号
国械注进20162211118
注册证编号
新生电子株式会社（新生電子株式会社）
注册人住所
兵库县川边郡猪名川町清水字马场1番地（兵庫県川辺郡猪名川町清水字馬場1番地）
生产地址
兵库县川边郡猪名川町清水字马场1番地（兵庫県川辺郡猪名川町清水字馬場1番地）
代理人名称
润京综研生物科技(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区中关村南大街48号1幢2009室
产品名称
ICG清除率检查仪 ICGクリアランスメータ
管理类别
第二类
型号规格
型号A
结构及组成
检查仪由主机、ICG传感器、ICG传感器安装胶带、电源线、接地线组成。各部分型号及产品性能见产品标准。
适用范围
本检查仪通过佩戴在指端的光传感器(ICG传感器)连续测定血液中的ICG(吲哚青绿)浓度,计算出肝功能检查值(血浆消除率K值以及15分钟血中滞留率R15值)的指标。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-23
有效期至
2021-03-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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