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骨盆底修复系统Uphold LITE Vaginal Support System

注册证编号

国械注进20163461183

注册证编号

Boston Scientific Corporation

注册人住所

One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537 USA

生产地址

2301 Centennial Blvd.Jeffersonville IN 47130, USA

代理人名称

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

产品名称

骨盆底修复系统Uphold LITE Vaginal Support System

管理类别

第三类

型号规格

M0068318170

结构及组成

该产品由人造网片组件和缝合用夹线器械组成，人造网片组件包括网片和网片腿组件，植入人体的网片材质为聚丙烯。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，有效期3年。

适用范围

该产品适用于对骨盆器官脱垂的女性进行组织加强，以及对阴道前壁和顶壁脱垂的女性进行经阴道修复。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2016-03-28

有效期至

2021-03-27

变更情况

2016-05-31 “注册人住所：One BostonScientific Place Natick, MA 01760-1537 USA ”变更为“注册人住所：300 Boston Scientific WayMarlborough, MA 01752 USA”。 2018-08-07 该产品申请生产地址由“2301 Centennial Blvd. JeffersonvilleIN 47130, USA”变更为“780 Brookside Drive,Spencer, IN 47460, USA”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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