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调控盒 Conditioning Box
注册证编号
国械注进20163211101
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA
生产地址
111 S. Bedford Street Suite 205 Burlington Massachusetts 01803 USA; 47215 Lakeview Boulevard Fremont, CA 94538 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
产品名称
调控盒 Conditioning Box
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由调控盒和适配器组成。
适用范围
调控盒适用于在三维标测导管插入患者体内前将低频率电流施加至导管电极以确保电极具有预期阻抗。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年6月14日同意更正生产地址内容,2016年3月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2016年6月14日同意更正生产地址内容,2016年3月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-17
有效期至
2021-03-16
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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