生化多项校准品
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
结构及组成
生化多项校准品由人体基质制备,该基质含有以下分析物:白蛋白、钙、胆固醇、肌酐、葡萄糖、铁、乳酸、镁、磷、总蛋白(由人源性白蛋白制成)、甘油三酯、尿素氮(尿素)和尿酸。防腐剂为叠氮钠。 (具体详见说明书)
适用范围
用于校准白蛋白、钙、胆固醇、肌酐、葡萄糖、铁、乳酸、镁、磷、总蛋白、甘油三酯、尿素氮和尿酸项目。
产品储存条件及有效期
2~8℃条件下保存,有效期9个月。
变更情况
2018-08-23 1.有效期由“9个月”变更为“20个月”。 2.产品说明书和产品技术要求文字性变更,具体内容见附件。 请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、产品技术要求和标签中的相关内容。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)