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Posterior Xia 4.5 Spinal system

注册证编号

国械注进20163461249

注册证编号

STRYKER SPINE,INC

注册人住所

2 Pearl Court ALLENDALE,NJ-07401 UNITED STATES

生产地址

马蒂考特,33610赛斯塔斯,法国 ZI Marticot,33610 Cestas, France

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

Posterior Xia 4.5 Spinal system

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品由矫形钉、螺帽、矫形棒、骨钩、连接器组成，由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。部分型号表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围

该系统适用于经后路非颈椎的椎弓跟和非椎弓跟的固定，包括:退行性椎间盘病变、椎体滑落、创伤、脊柱狭窄、弯曲(即脊柱侧凸、脊柱后凸和/或脊柱前凸)、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败等。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.03.30

有效期至

2021.03.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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