球囊导管 Balloon in Balloon(BIB) Catheter
注册人住所
2880 Main Street, Hopkinton, NY, 12965, United States
生产地址
2880 Main Street, Hopkinton, NY, 12965, United States
代理人注册地址
北京市海淀区中关村南大街2号科技会展中心数码B座1802A、1802B
产品名称
球囊导管 Balloon in Balloon(BIB) Catheter
结构及组成
该产品由球囊、导管、联接件、导丝延长管、外囊延长管和内囊延长管组成。球囊为内外球囊设计,内球囊直径为外球囊直径的1/2,长度比外球囊短1cm。导管为三轴设计,两条通道用于扩张球囊,另一条通道用于导丝建立轨道。球囊材料为聚醚砜2,导管材料为Pebax7033。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于股动脉、髂股动脉以及肾动脉经皮腔内血管成形术(PTA)。
变更情况
2018-04-09 “注册人名称：NuMED, Inc. ”变更为“注册人名称：NuMED, Inc. 纽迈德公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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