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种植体系统 Dental Implant System
注册证编号
国械注进20163461314
注册证编号
SHINSAEGI MEDI-TECH Co.,Ltd
注册人住所
1F B-Dong,1212,Jisa-dong,Gangseo-gu,Busan-City,618-320,Korea
生产地址
1F B-Dong,1212,Jisa-dong,Gangseo-gu,Busan-City,618-320,Korea
代理人名称
凯纳西科技(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座二区1705
产品名称
种植体系统 Dental Implant System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由种植体、基台和螺丝组成。产品的材料为纯钛和钛合金。
适用范围
本产品是为恢复咀嚼功能并支撑人工牙齿的牙科手术中,插入至上、下颌骨上的牙科用植入材料,可代替单个牙齿、部分牙齿或全无牙患者已丧失的牙根。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-31
有效期至
2021-03-30
变更情况
“代理人名称:凯纳西科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座二区1705”变更为“代理人名称:山西浩康医疗器械有限公司;代理人住所:太原市迎泽区南官坊街鼎元时代中心C座2504室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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