国械注进20163651180-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨水泥Bone Cement

骨水泥Bone Cement

注册证编号

国械注进20163651180

注册证编号

Heraeus Medical GmbH

注册人住所

Philipp-Reis-Strasse 8/13 61273 Wehrheim GERMANY

生产地址

Philipp-Reis-Strasse 8/13 61273 Wehrheim GERMANY

代理人名称

雷德睦华医药科技(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市丰台区马家堡东路106号2号楼6层606室

产品名称

骨水泥Bone Cement

管理类别

第三类

型号规格

COPAL spacem

结构及组成

该产品为含有X线造影剂碳酸钙的丙烯酸类快凝骨水泥,由粉剂和液剂两部分组成。粉剂包括:聚(丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯),碳酸钙,过氧化苯甲酰、叶绿素铜E141。液剂包括:甲基丙烯酸甲酯,N,N-二甲基对甲苯胺,对苯二酚,叶绿素铜E141。灭菌包装,一次性使用产品。

适用范围

该产品适用于体外制作非关节和关节形状的临时占位器,从而实现下列目的:填补被破坏的受损空间、填充或固定受损切除区域、可赋予活动的可能性。本产品呈面团期使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2016-03-28

有效期至

2021-03-27

变更情况

2016-05-05 “代理人住所:北京市丰台区马家堡东路106号2号楼6层606室”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号3号楼5层606、607”。2017-11-12 1、注册证载明型号规格由“COPAL spacem”变更为“COPAL spacem 2×40；COPAL spacem 1×40”。2、注册产品标准变化见注册产品标准更改单。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：