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种植体配套用基台及螺钉NobelEsthetics Abutments and Screws for Implants

注册证编号

国械注进20163631047

注册证编号

Nobel Biocare AB

注册人住所

Box 5190, 402 26, Vastra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden

生产地址

Dimbovagen 2, SE-691 51 Karlskoga, Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA

代理人名称

诺保科商贸(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室

产品名称

种植体配套用基台及螺钉NobelEsthetics Abutments and Screws for Implants

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

种植体配套用基台及螺钉由钛合金材料制成，表面未经任何处理。产品经伽马射线灭菌，无菌交付。

适用范围

该产品同种植体组合一起使用，用于支持种植义齿上部结构。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2016-03-14

有效期至

2021-03-13

变更情况

2018-01-16 1. 部分型号交付状态变更，由“无菌提供”变更为“非无菌提供”，详见变更对比表。2. 部分型号表面处理方式变更，由“表面无处理”变更为“表面DLC涂层”，详见变更对比表。 3. 注册产品标准变更为产品技术要求。 2018-03-20 “注册人名称:Nobel Biocare AB；代理人住所:上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室，第7层701室 ”变更为“注册人名称:Nobel Biocare AB 诺贝尔生物公司；代理人住所:上海市长宁区福泉北路518号10座601室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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