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颈椎融合器 Cervical cages

注册证编号

国械注进20163461184

注册证编号

bricon GmbH

注册人住所

Wasserkuppenstrasse 29-31 - 36043 Fulda Germany

生产地址

Wasserkuppenstrasse 29-31 - 36043 Fulda Germany

代理人名称

北京威联德骨科技术有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室

产品名称

颈椎融合器 Cervical cages

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

颈椎融合器是由符合ASTM F2026的PEEK材料制成,等级为PEEK-OPTIMA LT1,颈椎融合器内部嵌有符合GB/T13810的钛合金材料制成的显影丝,材料牌号为TC4ELI,产品以非灭菌状态交付。

适用范围

该产品与内固定器械配合使用，预期用于颈椎前路(C2-C7)的融合固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-28

有效期至

2021-03-27

变更情况

2017-06-16 “代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所：北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 ,2016-05-20 “代理人住所：北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4101室”变更为“代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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