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胸骨固定装置 Sternal Talon Implant
注册证编号
国械注进20163461170
注册证编号
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG
注册人住所
Ludwigstaler Strаβe 132, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Ludwigstaler Strаβe 132, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
德国马丁兄弟有限两合公司上海代表处
代理人注册地址
上海市浦东新区科苑路88号2幢701室部分701-020单元
产品名称
胸骨固定装置 Sternal Talon Implant
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。固定装置中的定位螺钉表面经阳极氧化处理,其余部分表面无着色。灭菌包装。
适用范围
适用于胸骨正中切开术后胸骨内固定。单独使用胸骨固定装置时,至少使用三个胸骨固定装置。如由于胸骨畸形等原因无法同时使用三个胸骨固定装置时,需联合使用胸骨钢丝和/或胸骨板进行固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-28
有效期至
2021-03-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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