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ColorVue Soft Contact Lens

注册证编号

国械注进20163221177

注册证编号

Visco Technology Sdn.Bhd.

注册人住所

2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang, Malaysia

生产地址

2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang, Malaysia

代理人名称

达信医疗科技(苏州)有限公司

代理人注册地址

产品名称

ColorVue Soft Contact Lens

管理类别

第三类

型号规格

ColorVue Quarterly

结构及组成

彩色日戴软性亲水接触镜，镜片材料由HME、EGDMA添加引发剂、着色剂聚合而成，镜片、着色为黑色、棕色，采用聚丙烯杯包装。各参数标称值：含水量：38.5%，折射率：1.440，透氧系数：6.4×10-11（cm2/s）[mlO2/（ml.hPa）],-3D透氧量7.1×10-9（cm2/s）[mlO2/（ml.hPa）]，后顶焦度范围：0.00D～-12.00D，可见光透过率≥89%。推荐更换周期三个月。产品经高压蒸汽灭菌。

适用范围

用于矫正无眼疾患者的近视.

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.03.28

有效期至

2021.03.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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