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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >IMMULITE 2000 Toxoplasma Quantitative IgG
IMMULITE 2000 Toxoplasma Quantitative IgG
注册证编号
国械注进20163401160
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
IMMULITE 2000 Toxoplasma Quantitative IgG
管理类别
第三类
型号规格
200人份/盒，600人份/盒。
结构及组成
弓形虫IgG包被珠（L2TXP12），弓形虫 IgG 试剂楔（L2TXPA2），弓形虫 IgG 校正品（LTXPL和LTXPH），弓形虫 IgG 质控品（LTXPC1、LTXPC 2和LTXPC3），IgG/IgM 样本稀释液（L2IGZ2）。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清中的弓形虫IgG抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.03.25
有效期至
2021.03.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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