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D-10Dual Program

注册证编号

国械注进20163401125

注册证编号

Bio-Rad Laboratories, Inc.

注册人住所

4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547

生产地址

4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547

代理人名称

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

D-10Dual Program

管理类别

第三类

型号规格

糖化模式：HbA1c，400人份/盒；地贫模式：HbA2/F/A1c，200人份/盒。

结构及组成

洗脱缓冲液 1、洗脱缓冲液 2、洗液/稀释液、HbA1c校准品/稀释液组合、HbA2/F/A1c校准品/稀释液组合、分析柱、全血灌注液、软盘、样本管、热敏纸。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品利用离子交换高压液相色谱法（HPLC）测定人全血中HbA2、HbF和/或HbA1c的百分含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.03.25

有效期至

2021.03.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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