狼疮抗凝物检测试剂盒(凝固法) LA 1 Screening Reagent / LA 2 Confirmation Reagent
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室
产品名称
狼疮抗凝物检测试剂盒(凝固法) LA 1 Screening Reagent / LA 2 Confirmation Reagent
型号规格
LA1筛选试剂:10×2mL;LA2确诊试剂:10×1mL。
结构及组成
LA1筛选试剂和LA2确诊试剂由鲁塞尔氏蝰蛇毒、磷脂、抗肝素剂、钙、缓冲液、稳定剂、叠氮钠和染料组成。
适用范围
该产品用于检验人血浆中狼疮抗凝物质(LA)。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2400243号
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2400243号
变更情况
2016-10-19 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)