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ABL80 Solution Pack
注册证编号
国械注进20162401158
注册证编号
Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj Denmark
生产地址
1945 Palomar Oaks Way,Carlsbad, CA92011 USA
代理人名称
雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
产品名称
ABL80 Solution Pack
管理类别
第二类
型号规格
试剂一:400mL;试剂二:220mL;试剂三:220mL;试剂四:220mL
结构及组成
酸碱度(pH),二氧化碳分压(pCO2),氧分压(pO2),钙离子浓度(cCa2+),钾离子浓度(cK+),钠离子浓度(cNa+),氯离子浓度(cCl-),葡萄糖浓度(cGlu),红细胞压积(Hct)。(具体内容详见说明书)
适用范围
提供酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钙离子浓度(cCa2+)、钾离子浓度(cK+)、钠离子浓度(cNa+)、氯离子浓度(cCl-)、葡萄糖浓度(cGlu)、红细胞压积(Hct)定标和质控。
产品储存条件及有效期
12~25℃可储藏120天。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2404617号
附件
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其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2404617号
审批部门
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批准日期
2016.03.25
有效期至
2021.03.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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