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B型钠尿肽质控液
注册证编号
国械注进20162401090
注册证编号
Alere San Diego, Inc.
注册人住所
9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室(邮寄地址:北京市朝阳区建国门外大街甲6号SK大厦1201)
产品名称
B型钠尿肽质控液
管理类别
第二类
型号规格
三个浓度水平,每个水平2瓶,2.5mL/瓶。
结构及组成
QC1、QC2、QC3:含重组人BNP 复合物的缓冲基质液,添加有防腐剂。
适用范围
B型钠尿肽质控液适用于监控用在Beckman Coulter公司的Access系列免疫检测系统上的B型钠尿肽检测试剂盒的性能。
产品储存条件及有效期
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备注
缴费机构为代理人:美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
附件
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其他内容
缴费机构为代理人:美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-16
有效期至
2020-03-15
变更情况
“代理人住所:上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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