B型钠尿肽检测试剂盒（双抗夹心免疫酶法）
注册证编号
Alere San Diego, Inc.
注册人住所
9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人注册地址
上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室(邮寄地址:北京市朝阳区建国门外大街甲6号SK大厦1201)
产品名称
B型钠尿肽检测试剂盒（双抗夹心免疫酶法）
结构及组成
R1a：含有包被鼠抗人BNP多克隆抗体的微粒子磁珠的TRIS 缓冲盐悬浮液，添加有基质液和防腐剂。 R1b：含有纯化的鼠和羊IgG的TRIS 缓冲盐溶液，添加有基质液和防腐剂。 R1c：含有结合了碱性磷酸酶的鼠抗人BNP单克隆抗体牛型结合物的PBS 缓冲盐溶液、添加有基质液和防腐剂。
适用范围
B型钠尿肽检测试剂盒（双抗夹心免疫酶法）用于Beckman Coulter公司 Access系列免疫检测系统，体外定量检测EDTA抗凝的人血浆标本中的B型钠尿肽（简称BNP）。
备注
缴费机构为代理人:美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
其他内容
缴费机构为代理人:美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
变更情况
“代理人住所:上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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