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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱钉板后路固定系统 OASYS Implants
脊柱钉板后路固定系统 OASYS Implants
注册证编号
国械注进20163461078
注册证编号
Stryker Spine S.A.S.
注册人住所
ZI Marticot,33610 Cestas, France
生产地址
ZI Marticot,33610 Cestas, France
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
脊柱钉板后路固定系统 OASYS Implants
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由骨板、螺钉和螺塞组成。材料采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
用于颈椎和枕-颈-胸连接处融合（occiput-T3），该系统适用于椎间盘的退行性病变、椎体前移、椎管狭窄、骨折/脱臼、寰枢椎骨折伴稳定性下降、寰枕关节脱位，修补既往的颈椎术和肿瘤。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3463345号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3463345号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-14
有效期至
2021-03-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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