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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎体植入物 VLIFT Implants
椎体植入物 VLIFT Implants
注册证编号
国械注进20163461074
注册证编号
Stryker Spine S.A.S
注册人住所
ZI Marticot,33610 CESTAS FRANCE
生产地址
ZI Marticot,33610 CESTAS FRANCE
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
椎体植入物 VLIFT Implants
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由椎体植入物椎体主体、端盖和延长柱组成，由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。
适用范围
适用于胸腰椎（T1-L5）单节段及多节段椎体置换，置换由于肿瘤或外伤（如骨折）所致的椎体或脊椎压缩、损坏或不稳定而进行的完全和部分椎体切除术中切除或分离的椎体。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3463445号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3463445号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-14
有效期至
2021-03-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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