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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈椎前路椎间融合器 PEEK Spacer
颈椎前路椎间融合器 PEEK Spacer
注册证编号
国械注进20163461308
注册证编号
Stryker Spine S.A.S.
注册人住所
ZI Marticot,33610 CESTAS FRANCE
生产地址
ZI Marticot,33610 CESTAS FRANCE
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
颈椎前路椎间融合器 PEEK Spacer
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品采用符合YY/T0660的聚醚醚酮材料PEEK-OPTIMA（LT1级）制造，内部嵌有3根符合ASTM F560标准的纯钽材料制造的显影作用的小钉，含灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
产品适用于治疗颈椎退行性脊椎疾病、椎间盘和椎体不稳以及颈椎翻修手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-31
有效期至
2021-03-30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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