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钛网 Titanium Mesh

注册证编号

国械注进20163461292

注册证编号

Biomet Microfixation

注册人住所

1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA

生产地址

1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA

代理人名称

深圳市普天阳医疗器械有限公司

代理人注册地址

深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404

产品名称

钛网 Titanium Mesh

管理类别

第三类

型号规格

SP-1172、SP-1642、SP-1643、SP-1644、SP-1645、SP-1646

结构及组成

该产品材料为符合GB/T 13810中的TA2纯钛材料。非灭菌包装。

适用范围

该产品用于颅骨骨折和颅骨修复（在临床塑形中，不能用于曲率半径小于30mm的部位）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-31

有效期至

2021-03-30

变更情况

“注册人名称：Biomet Microfixation；代理人名称：深圳市普天阳医疗器械有限公司；代理人住所：深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404 ”变更为“注册人名称：邦美微固定公司 Biomet Microfixation；代理人名称：深圳市普天阳医疗科技股份有限公司；代理人住所：深圳市南山区粤海街道海斯路8号百度国际大厦东塔楼34层”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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