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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >内镜吻合夹系统 OTSC（R） System Set
内镜吻合夹系统 OTSC（R） System Set
注册证编号
国械注进20163081216
注册证编号
Ovesco Endoscopy AG
注册人住所
Dorfackerstr.26,72074,Tuebingen, Germany
生产地址
Dorfackerstr.26,72074,Tuebingen, Germany
代理人名称
奥维思科(北京)贸易有限公司
代理人注册地址
北京市东城区夕照寺中街4号A座628室
产品名称
内镜吻合夹系统 OTSC（R） System Set
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
内镜吻合夹系统由施夹帽、手轮、夹子和二次装夹器组成。其主要材料组成为:施加帽苯乙烯丙烯腈;手轮甲基丙烯酸甲酯/丙烯腈/丁二烯/苯乙烯;夹子镍钛形状记忆合金;二次装夹器甲基丙烯酸甲酯/丙烯腈/丁二烯/苯乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，有效期三年。
适用范围
内镜吻合夹为软性内窥镜手术器械,用于肠胃道中组织的吻合,可用来对肠胃道组织壁创口进行闭合治疗或止血。也可用于标记创口。OTSC gc夹用于胃部穿孔和创口的治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-30
有效期至
2021-03-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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