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Self-Adhesive Resin Cement
注册证编号
国械注进20163631289
注册证编号
3M Deutschland GmbH
注册人住所
Carl-Schurz-Straβe 1, 41453 Neuss, Germany
生产地址
ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
Self-Adhesive Resin Cement
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由本剂和催化剂组成。挠曲强度不小于50Mpa,固化时间不大于10分钟。本剂的主要组成成分为:硅烷处理的玻璃粉末、三甘醇二-2-甲基丙烯酸酯、2-丙烯酸,2甲基-,1,1‘-[1-(羟甲基)-1,2-乙二基]酯、1,1,1-三甲基-N-(三甲基硅烷基)硅烷胺、硅石的水解产物、玻璃纤维。催化剂的主要组成成分为:硅烷处理的玻璃粉末、(1-甲基亚乙基)双(4,1-苯氧基-3,1-亚丙基)双甲基丙烯酸酯、2-甲基-丙烯酸-1,12-十二双醇酯、巴比妥酸钙。
适用范围
用于全瓷、复合材料或金属嵌体、冠嵌体、牙冠、牙桥的最终粘接;2-3单位的马里兰桥和3单位的嵌体/冠嵌体桥(磨牙症或牙周炎患者除外)的粘接;玻璃纤维桩的最终粘接;种植体基台上的全瓷、复合材料或金属修复体的最终粘接。
产品储存条件及有效期
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备注
2016年12月5日同意更正注册人住所内容,2016年3月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
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其他内容
2016年12月5日同意更正注册人住所内容,2016年3月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
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批准日期
2016.03.31
有效期至
2021.03.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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