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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >复合树脂纤维High-strength fiber composite resin
复合树脂纤维High-strength fiber composite resin
注册证编号
国械注进20163631286
注册证编号
GC Europe N.V.
注册人住所
Research Park, Interleuvenlaan 33,Leuven, B-3001, Belgium
生产地址
Lemminkaisenkatu 46, P.O.Box 114, FI-20521 Turku, Finland
代理人名称
而至齿科(苏州)有限公司
代理人注册地址
苏州工业园区青丘街127号
产品名称
复合树脂纤维High-strength fiber composite resin
管理类别
第三类
型号规格
everStickC&B:12cm:2根/袋;8cm:1根/袋everStickPerio:12cm:2根/袋;8cm:1根/袋everStickOrtho:12cm:2根/袋
结构及组成
该产品由环氧硅烷(γ-甲基丙烯酸基丙氧基硅)表面处理的E型玻璃纤维纱,聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA),双酚A-甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA),低痕迹量α-樟脑二烷酮组成。
适用范围
everStickC&B用于制作;嵌体,高嵌体,全冠和混合牙桥;表面一固定牙桥;临时牙桥;非直接在诊疗椅边或牙科实验室里制作的牙桥;可移动的假牙和矫正器的增强和修复;everStickPerio用于牙周表面固定和内冠夹板治疗,具体包括邻舌/颚夹板;唇夹板;咬合面夹板;everStickOrtho用于齿列矫正的玻璃增强纤维;下颚上的舌侧固位体。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年12月5日同意更正型号、规格、适用范围内容,2016年3月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2016年12月5日同意更正型号、规格、适用范围内容,2016年3月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
/
批准日期
2016-03-31
有效期至
2021-03-30
变更情况
2018-10-10 “注册人名称:GC Europe N.V.”变更为“注册人名称:GC Europe N.V.而至欧洲株式会社”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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