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牙科正畸支抗钉 Orthodontic Mini Implant

注册证编号

国械注进20163631370

注册证编号

BioMaterials Korea Inc.

注册人住所

512 Kolon Science Valley 2, 811, Guro-dong, Guro-gu, Seoul, Korea

生产地址

512 Kolon Science Valley 2, 811, Guro-dong, Guro-gu, Seoul, Korea

代理人名称

杭州新亚齿科材料有限公司

代理人注册地址

拱墅区通益路1032号

产品名称

牙科正畸支抗钉 Orthodontic Mini Implant

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由钛合金Ti6Al4V ELI材料制成，表面没有经过处理，为非无菌包装。

适用范围

正畸支抗作为一种固定部件，植入牙槽骨内，产生可抵抗牙齿移动的反作用力，从而达到辅助矫正牙齿的目的。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-04-05

有效期至

2021-04-04

变更情况

“注册人名称：BioMaterials Korea Inc.；代理人名称：杭州新亚齿科材料有限公司；代理人住所：拱墅区通益路1032号 ”变更为“注册人名称：BioMaterials Korea Inc. 韩国巴益奥谟泰俐尔有限公司；代理人名称：杭州欣如医疗器材有限公司；代理人住所：浙江省杭州市拱墅区新文路33号2幢529室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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