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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >下肢护具 Rebound Air Walker
下肢护具 Rebound Air Walker
注册证编号
国械注进20162261338
注册证编号
Ossur hf.
注册人住所
Grjothals 5 Reykjavik 110 Iceland
生产地址
19762 Pauling Foothill Ranch California 92610 USA
代理人名称
奥索假肢矫形康复器材(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市虹梅路1801号W16B楼201-202室
产品名称
下肢护具 Rebound Air Walker
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
下肢护具包括主体(含出气阀、气囊、气泵、基壳、系带)、可替换软护物、足跟契块组成。其中，可替换软护物与人体接触，由聚亚安酯泡棉、聚酰胺纤维、聚酯纤维织物(聚对苯二甲酸乙二酯)制造。其余部件不与人体接触。
适用范围
该产品用于足部2-3级扭伤、踝部1-3级扭伤、足部稳定性骨折(前足、足中部、足根部)、踝部稳定性骨折(远端胫骨骨折、远端腓骨骨折)、内固定(足部、踝部)、跟腱撕裂术后的辅助外固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-31
有效期至
2021-03-30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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