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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超导型磁共振成像系统MR Imaging System
超导型磁共振成像系统MR Imaging System
注册证编号
国械注进20163281353
注册证编号
东芝医疗系统株式会社
注册人住所
日本栃木县大田原市下石上1385号
生产地址
日本栃木县大田原市下石上1385号
代理人名称
东芝医疗系统(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层
产品名称
超导型磁共振成像系统MR Imaging System
管理类别
第三类
型号规格
Vantage Titan 3T MRT-3010
结构及组成
本设备由机架(磁铁,梯度线圈,全身用QD线圈),检查床,过滤器柜,冷却系统,控制柜及倾斜磁场电源,控制台,射频柜,变压器柜,风箱柜和产品技术要求规定的可选附件,射频线圈及系统软件组成。磁场强度:3.0T。其中设备可选射频线圈见后附《产品性能结构及组成附页》。
适用范围
适用于MRI临床诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-04-01
有效期至
2021-03-31
变更情况
2018-03-21 “注册人名称:东芝医疗系统株式会社;代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司 ”变更为“注册人名称:キヤノンメディカルシステムズ株式会社;代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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