骨水泥 Bone Cement
注册证编号
Heraeus Medical GmbH
注册人住所
Philipp-Reis-Strasse 8/13 61273 Wehrheim GERMANY
生产地址
Philipp-Reis-Strasse 8/13 61273 Wehrheim GERMANY
代理人注册地址
北京市丰台区马家堡东路106号2号楼6层606室
结构及组成
该产品主要以聚(丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯)为基础的固化聚合树脂的骨水泥。由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括:聚(甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸甲酯),二氧化锆,过氧化苯甲酰、叶绿素铜E141。液剂包括:甲基丙烯酸甲酯,N,N-二甲基对甲苯胺,对苯二酚。灭菌包装,一次性使用产品。
适用范围
该产品用于填充和稳定椎骨(椎骨压缩性骨折、椎体肿瘤(肿瘤转移或骨髓瘤)、症候性椎骨血管瘤),本产品呈面团期使用。
变更情况
2016-05-05 “代理人住所:北京市丰台区马家堡东路106号2号楼6层606室”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号3号楼5层606、607”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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