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椎间融合器 Peek Spacer Implants
注册证编号
国械注进20163461221
注册证编号
Stryker Spine S.A.S
注册人住所
ZI Marticot,33610 Cestas, France
生产地址
ZI Marticot,33610 Cestas, France
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
椎间融合器 Peek Spacer Implants
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成。内部小钉由ASTM F560规定的纯钽材料制造。灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
适用脊柱椎间融合,用于治疗脊椎滑脱、脊柱退行性病变、间盘性和脊椎性不稳定以及用于脊柱翻修术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-30
有效期至
2021-03-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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