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插管型喉罩
注册证编号
国械注进20162661191
注册证编号
The Laryngeal Mask Company Limited
注册人住所
Le Rocher,Victoria,Mahe,Seychelles
生产地址
Hatton Gardens Industrial Estate, Kington, Herefordshire HR5 3RB, UK
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
产品名称
插管型喉罩
管理类别
第二类
型号规格
130030,3号;130040,4号;130050,5号
结构及组成
本产品由医用级硅橡胶、不锈钢、聚丙烯制成,由把手、通气导管、导管接头、会咽提升栏、充气罩囊、后板、充气管、充气指示囊、充气阀组成。本产品供货时未灭菌,初次使用和再次使用前必须清洁并灭菌。
适用范围
用于在常规麻醉和紧急情况下的气道管理。在预期和非预期困难气道的情况下,引导气管插管的插入,并不代替气管插管的使用。同样应用于为舌咽和喉部反射消失的深度昏迷患者建立通畅的气道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-03-30
有效期至
2021-03-29
变更情况
2016-06-03 “注册人名称:The LaryngealMask Company Limited;注册人住所:Le Rocher,Victoria, Mahe, Seychelles;代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“注册人名称:Teleflex Medical;注册人住所:IDA Business andTechnology Park, Dublin Road, Athlone,Co.Westmeath, Ireland;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”。2017-08-18 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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