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种植体系统Dental Implants System
注册证编号
国械注进20163631248
注册证编号
Cortex Dental Implants Industries Limited
注册人住所
Shlomi Industrial Zone, Ya’ara Street 26, P.O.Box 125,22832, Israel
生产地址
Shlomi Industrial Zone, Ya’ara Street 26, P.O.Box 125,22832, Israel
代理人名称
北京信然宜诚医疗科技有限公司
代理人注册地址
北京市西城区广安门内大街6号1-1202
产品名称
种植体系统Dental Implants System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
种植体系统由种植体、基台、长螺钉和愈合帽组成。材质均为Ti6AL4V。种植体表面经过喷砂和酸蚀处理,基台和长螺钉表面经过阳极氧化处理;愈合帽表面未经任何处理,产品为灭菌产品。
适用范围
该产品用于牙科种植手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-03-30
有效期至
2021-03-29
变更情况
2016-10-28 “代理人名称:北京信然宜诚医疗科技有限公司;代理人住所:北京市西城区广安门内大街6号1-1202”变更为“代理人名称:驭楚(上海)贸易有限公司;代理人住所:上海市奉贤区南奉公路6899号708室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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