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Tracheostomy Tubes

注册证编号

国械注进20162660971

注册证编号

Covidien llc

注册人住所

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

生产地址

Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, IRELAND

代理人名称

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

Tracheostomy Tubes

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

气管切开插管由插管、套囊、充气管、指示球囊、插管芯、固定翼、固定带和接头组成。气管切开插管主要选用材质为聚氯乙烯（增塑剂：DEHP）；接头材质为丙烯腈二乙烯丁二烯树脂；可调节固定翼和插管芯材质为聚乙烯。本产品为一次性使用的环氧乙烷灭菌产品。

适用范围

该产品适用于需要辅助呼吸的病人和保持气道畅通。Lanz系统可以为气管插管的套囊持续提供空气补给；Evac吸引管可以将在套囊上面聚集的分泌物吸引出来。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号:国食药监械（进）字2011第2663323号（更）

附件

其他内容

原注册证编号:国食药监械（进）字2011第2663323号（更）

审批部门

批准日期

2016.03.03

有效期至

2021.03.02

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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