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单管喉罩

注册证编号

国械注进20162660968

注册证编号

The Laryngeal Mask Company Limited

注册人住所

Le Rocher, Victoria,Mahe,Seychelles

生产地址

P.O.Box 221 Le Rocher, Victoria, Mahe, Seychelles

代理人名称

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室

产品名称

单管喉罩

管理类别

第二类

型号规格

1号：100010；1.5号：100015；2号：100020；2.5号：100025；3号：100030；4号：100040；5号：100050；6号：100060

结构及组成

本产品由医用级硅橡胶、聚丙烯、聚砜制成；产品由充气罩囊、后板、通气导管、导管接头、充气管、充气指示囊和充气阀组成。本产品在供货时未经灭菌，初次使用和再次使用前必须清洁并灭菌。

适用范围

本产品适用于常规麻醉和紧急麻醉过程下（禁食）患者的气道管理工具。同样应用于预期和非预期困难气道的紧急气道建立。本产品也在心肺复苏术（CPR）过程中，为舌咽和喉部反射消失的深度昏迷患者建立通畅的气道。同样应用于气管插管失败或没有条件和技术进行气管插管时的气道管理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-03-03

有效期至

2021-03-02

变更情况

2016-06-03 “注册人名称：The LaryngealMask Company Limited；注册人住所：Le Rocher,Victoria, Mahe, Seychelles；代理人住所：上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“注册人名称：Teleflex Medical；注册人住所：IDA Business andTechnology Park, Dublin Road, Athlone,Co.Westmeath, Ireland；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”。2017-08-18 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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