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种植体配套用基台及螺钉 Abutments and Screws for Dental Implants

注册证编号

国械注进20163631056

注册证编号

Zimmer Dental, Inc.

注册人住所

1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA

生产地址

1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA

代理人名称

皆美(上海)医疗器械有限公司

代理人注册地址

上海市长宁区娄山关路555号2303室

产品名称

种植体配套用基台及螺钉 Abutments and Screws for Dental Implants

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

种植体配套用基台及螺钉由钛合金Ti-6AL-4V材料制成。

适用范围

该产品是应用于牙缺失后颌骨内植入的牙科种植体的配套用部件。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-14

有效期至

2021-03-13

变更情况

2018-11-30 此次申请变更内容为许可事项变更 1.规格型号变更：见“变更对比表”。2.产品技术要求变更：见“注册产品标准更改单”。 2019-03-19 本次注册为进口三类医疗器械申请许可事项变更，变更内容为注册证载明的生产地址及删除部分型号。生产地址由“1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA”变更为“1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA; 4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens Florida 33410 USA; C/Islas Baleares, 50 Pol. Ind. Fuente de Jarro Paterna Valencia 46988 Spain”。型号规格变化详见附件医疗器械注册产品标准更改单。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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